【舒利迭】沙美特罗替卡松粉吸入剂 50ug：100ug*60吸

【舒利迭】沙美特罗替卡松粉吸入剂 50ug：100ug*60吸

沙美特罗替卡松粉吸入剂

本品为复方制剂，其组分为：沙美特罗(以昔萘酸盐形式)和丙酸氟替卡松。

沙美特罗替卡松粉吸入剂为白色或类白色的微粉，密封在铝箔条内，该铝箔条缠绕在一模制的塑料装置中，这种给药装置称为准纳器。病人通过准纳器吸嘴吸入药物。

舒利迭以联合用药形式（支气管扩张剂和吸入皮质激素），用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗，包括成人和儿童哮喘。这可包括：1.接受有效维持剂量的长效β2-激动剂和吸入型皮激素治疗的患者等。

50ug/100ug*60泡

本品只供经口吸入使用。 推荐剂量： 1.成人和12岁及12岁以上的青少年： 每次1吸(50μg沙美特罗和100μg丙酸氟替卡松)，每日2次，或每次1吸(50μg沙美特罗和250μg丙酸氟替卡松)，每日2次。 2.4岁及4岁以上儿童： 每次1吸(50μg沙美特罗和100μg丙酸氟替卡松)，每日2次。 尚无4岁以下儿童使用本品的资料。 3.特殊患者群体： 老年人或肾受损的患者无需调整剂量。尚无肝脏损害患者使用舒利迭的资料。 注：本品50μg/100μg规格不适用于患有严重哮喘的成人或儿童。

H20150323

法国Glaxo Wellcome Production

由于本品含有沙美特罗和丙酸氟替卡松，可以预计与每一成分相关的不良反应的类型及严重程度。这两种药物同时使用时并未发现其它的不良反应。与其他吸入型治疗一样，用药后可能出现支气管异常痉挛并立即出现喘鸣加重。应立即停用本品，且患者在必要时应进行再次评估并转换治疗方案。

尚不明确

1.运动员慎用。 2.对可逆性阻塞性气道疾病(包括哮喘)的处理应常规遵循阶梯方案，并应由临床症状及通过肺功能测定监测患者的反应。 3.本品不适用于缓解急性哮喘症状，而需要使用快速短效的支气管扩张剂(如沙丁胺醇)。应建议患者随时携带能够快速缓解症状的药物。本品不推荐作为哮喘控制的起始治疗药物，应在病情所需皮质激素的合适剂量已确立时使用。 4.如增加使用短效支气管扩张剂来缓解哮喘症状，提示对哮喘的控制尚不满意。且患者应由医生再次评估。 5.哮喘控制的突发性和进行性恶化有可能危及生命，应请医生对患者进行紧急复查，并应考虑增加皮质激素治疗。同样，当本品当前剂量不足以控制哮喘时，患者也应找医生复查。 6.对哮喘患者同时应考虑给予其他的皮质激素治疗，如有急性加重伴有感染还应加用抗生素。 7.不可突然中断本品的治疗。因为这样可能引起病情恶化。 8.与所有吸入型皮质激素药物一样，肺结核患者慎用本品。 9.甲状腺机能亢进的患者慎用本品。 10.所有拟交感神经兴奋药物，特别是服用剂量较高时，均可能出现一过性血钾水平降低。因此有低血钾倾向的患者应谨慎使用本品。 ……详见说明书。

1.患哮喘的患者，除非追不得已，应避免使用选择性及非选择性β-阻滞剂。与其它含β-肾上腺素药物合用会产生潜在的累积作用。 2.酮康唑和SEREVENT(有效成分为沙美特罗)合用时，将会导致血浆中沙美特罗的暴露量明显增加(Cmax的1.4倍，AUC的15倍)，这可能引起心电图QTc间期延长。 3.由于广泛的首过代谢作用和肠及肝中细胞色素酶P4503A4的高系统清除作用，通常，吸入后丙酸氟替卡松的血药浓度很低。因此，不太可能出现具有临床意义的由丙酸氟替卡松引起的药物相互作用。 4.一项对健康志愿者进行的药物相互作用的临床试验显示，利托那韦(ritonavir，一种高效细胞色素酶P4503A4抑制剂)可使丙酸氟替卡松血药浓度大幅度增加，导致血清皮质醇浓度的明显降低。上市后的临床使用显示，曾有同时接受丙酸氟替卡松和利托那韦治疗的患者出现具有临床意义的药物相互作用，导致系统糖皮质激素效应，……详见说明书。

于30℃以下，干燥处保存。

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