【仙孚迪】格列齐特缓释片 30毫克×30片

格列齐特缓释片

GeLieQiTeHuanShiPian

本品主要成分及化学名称：为格列齐特；1-(3-氮杂双环[3,3,0]辛基)-3-对甲苯磺酰脲。

本品为白色片剂。

当单用饮食疗法,运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人非胰岛素依赖型糖尿病（2型）。

30mg*10片*3板

口服，仅用于成年人。每日1次，剂量为1至4片，30至120mg。 建议于早餐时服用。

国家药品标准WS1-XG-044-2000

国药准字H20055129

成都恒瑞制药

偶可发生皮肤过敏；服药期间可引起恶心、呕吐、胃痛、腹泻便秘，进餐中服用可减少上述副作用；个别磺胺药过敏患者服本品后可发生血小板减少、粒性白细胞缺乏、贫血等。

一已知对格列齐特或其中某一种赋形剂，其它磺脲类、磺胺类药物过敏： 一I型糖尿病； 一糖尿病昏迷前期，糖尿病酮症酸中毒； 一严重肾或肝功能不垒：对这些病例建议应用胰岛素： 一应用咪康唑治疗者(参见[药物相互作用】) 一哺乳期(参见【孕妇及哺乳期妇女用药】)

1．服用格列齐特片（Ⅱ）时仍须饮食控制。 2.必须定期测定患者的血、尿。 3.手术等应急情况及胰岛素β-细胞失代偿时，应采用胰岛素。 4.与某些药物合用可能引起低血糖症，如非甾体抗炎药（特别是水杨酸盐）、磺胺类抗菌药、双香豆素类抗凝剂、单胺氧化酶抑制剂、β受体阻断剂、苯二氮卓类、四环素、氯霉素、双环已乙哌淀、氯贝丁酯、乙醇等。

1.妊娠：与糖尿病有关的危险：未控制的糖尿病(妊娠性或永久性糖尿病)是先天性畸形和产期死亡率发生较高的原因。为了减少先天性畸形的危险，血糖必须在妊娠期间达到最好的控制。 2.不论是1型还是2型糖尿病，是妊娠性或永久性糖尿病，胰岛素治疗是必须的。 3.对于后一种情况，建议从计划要怀孕的时候或服用格列齐特患者偶然发现怀孕的时候，将口服药物治疗改为胰岛素治疗；对这样的病例，不必机械地建议中止妊娠，但应进行特别护理并做专门的产前检查，对其妊娠进行监护。 4.建议对新生儿进行血糖水平监测。 5.哺乳：由于缺乏论证格列齐特进入母乳的资料及考虑到产生新生儿低血糖危险，因此用此药治疗期间禁忌母乳喂养。

儿童用药的安全性和有效性尚未确定。

对65 岁以上患者，格列齐特缓释片的服法按65 岁以下患者相同治疗方案，或遵医嘱。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品为磺脲类口服降血糖药。 药效学性质?格列齐特是一种磺脲类口服治疗糖尿病药物，结构中含有氮杂环，因而具有不同于其它磺脲类药物的特点。 格列齐特通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素降低血糖水平，显著增加餐后胰岛素和C-肽分泌水平，其疗效可持续至治疗二年以上。 除了这些代谢性质外，格列齐特还有一些血液生化特性。 ⑴对胰岛素释放的作用：对2型糖尿病，格列齐特可以恢复对葡萄糖作出反应的第一相胰岛素分泌高峰并增加第二相胰岛素分泌。可以观察到进餐后诱导或葡萄糖刺激的胰岛素分泌反应明显增加。 ⑵血液生化性质：格列齐特直接抑制以下两个导致糖尿病血管并发症发生的途径，明显减少微血栓的形成： ·部分抑制血小板凝聚和粘连，并减少血小板活性标记物（β血栓球蛋白，血栓烷B2）。 ·通过增加t-PA活性，对血管内皮纤溶活性发挥作用。 毒理研究：重复剂量的毒理实验及遗传毒性实验，未见任何对人类的危害。无长期致癌试验。动物中未见畸形发生；仅有在用药剂量达到人类最大推荐治疗剂量的25倍时，观察到动物胚胎重量减轻。

性质 ·口服后，药物血浆浓度在最初的6小时内进行性升高，在6小时至12小时之间达到稳定状态。 ·个体间可能由于遗传等因素存在一些差异，但个体内差异很小。 ·格列齐特吸收完全。摄食并不影响其吸收的速度和程度。 ·用药剂量与浓度曲线下面覆盖的面积之间呈线性关系，持续到剂量高达120mg。 ·血浆蛋白结合约为95％。 ·格列齐特主要在肝内代谢，且大部分从尿中排泄：尿内所含未起变化的成分不到1％。 ·血浆内检测不到有效的代谢产物。 ·格列齐特的清除半衰期大约在12小时至20小时之间。 ·分布容积大约为30升。 ·老年患者的参数没有明显的变化。 ·每天一次格列齐特缓释片，能够维持格列齐特有效血浆浓度24小时

密封。

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36个月